Sobre la realización de actividades de monitorización remota en ensayos clínicos

Mientras dure la situación de pandemia derivada del COVID 19, se podrán realizar actividades de monitorización remota con verificación de datos fuente en los términos establecidos en el siguiente informe.

Se pueden consultar los siguientes documentos base del informe:

• Adenda al contrato entre el promotor y el centro investigador para la realización de ensayos clínicos
• Compromiso de confidencialidad para la realización de labores de monitorización en remoto que incluyan la verificación de datos fuente en el contexto de actividades de investigación clínica
• Protocolo de seguridad de la conexión remota para el entorno de monitorización de ensayos clínicos